哈爾濱格林公司GS試劑處理組織免疫組織化學染色對比實驗結果

                          哈爾濱格林公司GS試劑處理組織免疫組織化學染色對比實驗結果

醫療機構病理科作為疾病診斷的重要科室，不僅承擔著準確診斷的重任，而且基于診斷的需要，科室工作人員還長期承受著曱醛、二曱苯等毒 害化學試劑的侵害。因此，研發以******、低毒并可自然降解的環保試劑取代毒害和污染嚴重的病理化學試劑已成為病理醫學領域的一股潮流。近兩 年哈爾濱格林公司研發的GS系列環保試劑（包括固定、脫水、染色）在河南省二、三級醫院中得到了廣泛應用，該類產品雖然無醛、無苯等環保性 得到了認定，但該類產品是否能滿足病理診斷的要求，在實踐中對診斷試 劑的適應性和準確表達上是否存在缺陷等尚需驗證。為此，河南省病理質 量控制中心為強化河南省病理工作的規范化管理，保證醫療質量和醫療安 全，在河南省人民醫院組織了一次對比實驗，以論證該類產品在病理診斷中的可靠性和應用性。

一、實驗方案設計：

實驗分兩組，一組是以哈爾濱格林公司GS系列環保試劑（包括固定、脫水）處理試劑為一組作為實驗組，一組是以常規10%福爾馬林和二曱苯處 理試劑為一組作為對照組，取省人民醫院常規取材后具有組織代表性的新 鮮手術標本12個，每個標本分取兩塊，分別采用實驗組和對照組固定液予 以固定，再分別置于萊卡ASP300型脫水機中用各自試劑進行脫水、透明、 侵增，適用一致抗體檢測試劑，均按Bonl-MAXLecia標準進行染色并封片，

***后由具有高級職稱的病理醫師分別對比觀察診斷，并進行對比，***終核 定其病理診斷的可靠性和應用性。

二、實驗過程：

(一）試劑選定：

1、哈爾濱格林公司組織處理試劑

      1.1 GSA-01 (組織固定液）

      1.2 GSA-02 (組織脫水液I)

      1.3 GSA-03 (組織脫水液II)

      1.4 GSA-04 (組織透明液）

2、 常規組織處理試劑

      2.1 10%中心福爾馬林

      2.2梯度酒精

      2.3無水酒精

      2.4二曱苯

      2.5石靖

3、 抗體

      3.1 PR

      3.2 ER                                                               

      3.3 Her-2

      3.4 CD10

      3.5Ki67

      3.6 SMA

      3.7 p63

      3.8 TTF-1

      3.9  TOC \o "1-5" \h \z Ck7

      3.10 TG

      3.11 Hep

      3.12 CD3

      3.13 CD20

一抗均為DAKO公司產品

4、 全自動免疫組織化學檢測試劑 Bond-MAX Lecia全套系列檢測試劑

(二）標本選定：

河南省人民醫院新鮮手術標本（常規取材后），每個標本取 1-1. 5cmX0. 7-lcmxO. 3cm大小2塊，分別用于實驗組及對照組。

組織類型包括：

1、 子宮肌瘤X5

2、 肺腺癌X5

3、 淋巴結X3                                                       

4、 曱杯腺X⁵

5、 子宮內膜樣腺癌X4

6、 乳腺纖維腺瘤X2

7、 乳腺導管內癌及浸潤性癌X3

8、  卵巢癌X2

9、  胃腸道間質瘤XI

10、 肝細胞癌X2

11、 胰腺XI

12、 輸尿管XI

(三）實驗方法:

1、實驗組用萊卡ASP300型脫水機進行脫水，透明及浸蠟，具體程序 如下：

GSA-01 lh

GSA-01 2h

80%酒精 lOmin

80%酒精 lOmin

GSA-02 40min

GSA-02 lh                                                                         

GSA-03 40min

GSA-03 lh

GSA-04 lh                                                                      

GSA-04 1.5h

石蠟 40min

石蠟 40min

石蠟1.5h

2、對照組，用萊卡ASP300型脫水機進行脫水，透明及浸蠟，脫水程序：

3、免疫組織化學染色程序

對照組及實驗組的切片均按Bond-MAX Lecia標準優化程序進行染色并封片。  

4、切片判讀

由2名具有高級職稱的病理醫師分別對比觀察切片，并記錄。

(四）實驗對比結果

經對比觀察所有檢測指標，發現：1)兩組均背景干凈，陽性部位準確； 2)乳腺癌ER，PR檢測中，實驗組腫瘤細胞核表達呈深椋色，而對照組腫 瘤細胞核染成棕黑色，實驗組表達略低于對照組（均為強表達)，但兩組間表達范圍一致；3)其余各項指標，兩組間表達范圍及染色強度均一致。

三、實驗對比結論

實驗組與對照組在常用免疫組織化學染色對比研究中一致性高，無顯著性差異，表明經哈爾濱格林公司組織處理試劑固定及脫水的標本與常規試劑固定及脫水的標本在常用抗體的免疫組織化學染色中均能滿足病理診斷的需要。     

                                                                                                                                                                                                                    

                                                                                              

                                                                                                                                                        

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添加時間：2016-04-15 點擊量：1413